Anvisa aprova primeiro teste para detectar varíola dos macacos no Brasil

Primeiro teste para diagnóstico da monkeypox no Brasil foi autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O Kit Molecular Multiplex foi produzido pela Fundação Oswaldo Cruz, e servirá para identificação clínica de infecções com sintomatologias semelhantes às provocadas pelo vírus da varíola de macacos. Serão detectadas regiões genômicas dos tipos Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.

De acordo com a Anvisa, mesmo aprovado, a disponibilidade do produto dependerá da empresa detentora do registro.

O kit se baseia em tecnologia de PCR em tempo real para processamento das amostras. A concessão do registro levou em conta requisitos técnicos que incluem desempenho clínico e gerenciamento de risco, condições essenciais para garantir que o teste seja adequado ao uso proposto.